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总局曝3家企业无菌医疗器械不达标 责令其整改
来源: 发布日期:2016-10-18 08:11:31 发布者: 共阅827次 字体:

对福建省百仕韦医用高分子股份有限公司飞行检查情况

  2016年10月11日发布

  福建省百仕韦医用高分子股份有限公司的以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求,质量管理体系存在缺陷。现由福建省食品药品监督管理局责成福建省百仕韦医用高分子股份有限公司对上述缺陷限期整改。

  

  

  

  

  

  对山东奥赛特医疗器械有限公司飞行检查情况

  2016年10月11日发布

  山东奥赛特医疗器械有限公司于2016年9月1日向山东省食品药品监督管理局、菏泽市食品药品监督管理局、成武县食品药品监督管理局提交了《关于山东奥赛特医疗器械有限公司负压采血管车间停产改造申请报告》。经检查组现场核实,该企业处于停产状态。该企业恢复生产前应当按照有关规定书面报告山东省食品药品监督管理局,经山东省食品药品监督管理局核查符合要求后方可恢复生产。

  

  

  对广东百合医疗科技股份有限公司飞行检查情况

  2016年10月11日发布

  广东百合医疗科技股份有限公司的以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求,质量管理体系存在缺陷。现由广东省食品药品监督管理局责成广东百合医疗科技股份有限公司对上述缺陷限期整改。

  

  

  

  

  

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